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首部中國“生物類似藥科普知識手冊”發布,患者用藥有據可循

2020年9月12日,由中國臨床腫瘤學會(CSCO)抗淋巴瘤聯盟攜手淋巴瘤之家聯合推出,復星醫藥支持的中國首部“生物類似藥科普知識手冊——《生物類似藥知多少》”(以下簡稱手冊)通過線上的形式正式發布。中國臨床腫瘤學會(CSCO)抗淋巴瘤聯盟朱軍教授、馬軍教授等多位專家,淋巴瘤之家創始人顧洪飛先生、患者代表共同出席了此次發布儀式。

 

 

隨著我國生物制藥技術的快速發展和臨床治療需求的日益增加,2019年2月22日,中國首個生物類似藥——漢利康?(利妥昔單抗註射液)獲批上市,為淋巴瘤患者豐富了治療選擇,增強了高品質生物藥的可及性。這不僅標誌著中國生物類似藥時代已經起航,也承載著中國生物醫藥行業的民族自豪,引起了國內關於生物類似藥的廣泛討論。

 

為進壹步解答患者圍繞生物類似藥提出的各類問題,中國臨床腫瘤學會(CSCO)抗淋巴瘤聯盟與淋巴瘤之家推出的該本“手冊”所涵蓋的內容包括“什麼是生物類似藥?”、“ 與參照藥相比,生物類似藥療效到底怎樣?患者使用後,安全嗎?”、“生物類似藥的優勢有哪些?”等壹系列患者關心的重要問題,旨在進壹步幫助患者樹立正確的生物類似藥認知,推動生物類似藥在我國的廣泛使用,提升生物藥的可及性。

 

 

優質科普解讀,

助力生物類似藥惠及更多人群

 

中國臨床腫瘤學會(CSCO)監事長、中國抗淋巴瘤聯盟前任主席馬軍教授表示:“生物藥對於抗腫瘤治療產生了革命性的影響,為我國血液腫瘤治療實現了突破,而快速發展的生物類似藥,也增加了患者對高品質生物類似藥的可及性。但在實際應用過程中,患者仍有許多顧慮需要權威的解答。此次“手冊”的發布,在壹定程度上幫助患者理解生物類似藥的概念以及相關知識,助力生物類似藥惠及更多患者?!?/p>

 

中國臨床腫瘤學(CSCO)常務理事、中國抗淋巴瘤聯盟主席朱軍教授表示:“生物類似藥的發展有助於為患者和社會帶來真正的價值,有望在患者規範治療層面,趕上西方發達國家。很高興看到“手冊”以科普的方式解答了患者對生物類似藥疑惑的問題,這將使得臨床應用生物類似藥的可及性大幅度提升?!?/p>

 

歐洲的生物類似藥市場是世界上最成熟的生物類似藥市場,早在2006年,歐盟上市了全球第壹款生物類似藥,生物類似藥便作為參照藥的替代藥,在臨床廣泛使用了。近年來多個生物類似藥如雨後春筍般在歐洲市場相繼獲批上市,節省了上百億歐元的藥費支出,帶動了全球生物類似藥的迅速發展,並為全球樹立了榜樣和標桿。

 

在我國,生物類似藥行業近年蓬勃發展,迎來“黃金時代”,目前已有7個生物類似藥獲批上市。漢利康?率先突圍,各靶點的生物類似藥研發進展順利,為患者提供了更多可負擔的用藥選擇。今年8月,由中國醫學科學院腫瘤醫院副院長石遠凱教授牽頭發起的壹項針對漢利康?3期臨床試驗長期隨訪研究最新OS(總生存期)數據正式發布,結果顯示無論在3期臨床研究中,還是在後續的2年、3年生存狀況隨訪中,其療效和安全性與參照藥均無統計學差異,由此也證明了生物類似藥的安全性以及療效均符合國家標準,患者無須擔心,只需配合醫生積極治療即可。對生物類似藥的普及,也將為患者帶來更多的治療希望,造福更多的中國患者。

 

 

全方位解惑,

實現患者用藥壹本通?

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“淋巴瘤之家”創始人顧洪飛先生在現場談到:“在淋巴瘤之家,有非常多的患友對淋巴瘤最新的研究進展、新的治療方案非常關註。生物類似藥的出現給患者增加了更多可愈可及的機會,但對於生物類似藥與原研藥區別、使用、安全性,仍存在疑惑,患友希望能夠得到權威細致的科普。此次“手冊”的發布,針對患友關心的幾大問題進行了解讀,幫助患友乃至全公眾全面的了解生物類似藥,幫助患友科學地進行疾病管理,為他們提供踏踏實實的治療希望?!?/p>

 

針對患者經濟負擔這壹話題,“手冊”中也明確指出,相對參照藥來說,生物類似藥不僅增加醫生及患者的醫療選擇,提升用藥可及性和治療費用有效性,大大降低了患者的支付門檻?!笆謨浴蓖瑫r也指出,無論之前是否使用過參照藥,均可在醫生指導下,使用生物類似藥進行治療。因為由國家藥品監督管理局批準上市的生物類似藥,在質量、安全和療效方面都有嚴格保障,患者可以放心使用。這也幫助患者在整個治療過程中,提高了藥物的可及性,使得更多患者能接受規範可持續的治療。

 

據了解,隨著“手冊”的正式發布,全國有多家淋巴瘤診療中心也將對“手冊”進行分發並啟動患者科普教育,進壹步完善患者對生物類似藥用藥知識的需求,高度圍繞患者關心的用藥問題答疑解惑,幫助患者科學認知生物類似藥,推動生物類似藥的廣泛應用,全力幫助淋巴瘤患者從物質、心理、知識層面提高生活質量。此次生物類似藥科普知識手冊——《生物類似藥知多少》也將會於“淋巴瘤之家”微信平臺全文發布,便於有需要的患者及家屬進行瀏覽,進壹步了解生物類似藥的相關科普信息。

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